Salute 29 Gennaio 2021 17:33

Ema dice sì al vaccino Oxford/Astrazeneca dai 18 anni in su

Arriva l’approvazione dell’Ema per il vaccino Oxford/AstraZeneca. Il prodotto si basa su un vettore virale ed è efficace al 100% sulle forme gravi di Covid-19. Sì anche alla somministrazione agli over 55. Mancano i dati sulle varianti

Ema dice sì al vaccino Oxford/Astrazeneca dai 18 anni in su

Arriva il sì dell’Agenzia europea del farmaco al vaccino Oxford/AstraZeneca. Ema «ha raccomandato l’autorizzazione condizionata alla commercializzazione nell’Ue del vaccino, per le persone a partire dai 18 anni. Si tratta del terzo prodotto raccomandato dall’ente. Il comitato tecnico Chmp «ha valutato accuratamente i dati sulla qualità, sicurezza ed efficacia del vaccino e si è espressa favorevolmente».

«Abbiamo ulteriormente ampliato l’arsenale di vaccini a disposizione degli Stati membri dell’Ue e dello Spazio economico europeo per combattere la pandemia e proteggere i loro cittadini», ha affermato Emer Cooke, direttore esecutivo dell’Ema.

Il vaccino Oxford/AstraZeneca è sviluppato con la tecnica del vettore virale e ha un’efficacia del 60% annullando i sintomi più gravi al 1oo%. Funziona con il 95% dei pazienti sottoposti all’iniezione e prevede due dosi come i prodotti di Pfizer e Moderna. Il vantaggio principale del vaccino inglese è che non ha bisogno di temperature troppo basse per essere conservato. I frigoriferi normali sono sufficienti e il costo è relativamente più basso rispetto agli altri.

Vaccino Oxford/Astrazeneca, è indicato per gli anziani?

Mancano i dati sulla fascia più anziana (over 55) di partecipanti al trial. «Tuttavia – sottolinea Ema – è prevista la protezione dato che una risposta immunitaria è stata osserva in questa fascia di età anche sulla base dell’esperienza con altri vaccini».

«Poiché esistono informazioni affidabili sulla sicurezza del vaccino in questa popolazione – infatti – i nostri esperti hanno ritenuto che il vaccino possa essere utilizzato negli anziani. Si attendono maggiori informazioni dagli studi in corso che includono una percentuale maggiore di partecipanti over 55».

È efficace sulle varianti?

Anche sulle varianti non c’è ancora materiale sufficiente per avere una certezza. Ema ha quindi richiesto un’ulteriore investigazione all’azienda, nella speranza di risposte nel più breve tempo possibile. «Il lavoro non finisce qui – ha chiarito Cooke – ci sarà un monitoraggio stretto sulla sicurezza e l’efficacia e stiamo monitorando strettamente le varianti di coronavirus e se e come incidono sulla protezione offerta dai vaccini».

Speranza: «Notizia incoraggiante»

Il ministro della Salute Roberto Speranza ha celebrato questo nuovo ok, che dovrebbe a stretto giro essere seguito da quello dell’Aifa, l’Agenzia italiana del farmaco. «È una notizia incoraggiante – ha detto -. La battaglia contro il virus è ancora complessa, ma avere a disposizione un altro vaccino efficace e sicuro ci dà più forza nella campagna di vaccinazione».

 

Iscriviti alla Newsletter di Sanità Informazione per rimanere sempre aggiornato

Articoli correlati
A che punto siamo con i vaccini anti-Covid aggiornati?
I vaccini anti-Covid aggiornati sono attesi per il prossimo autunno. Ma ancora nessuno è stato autorizzato e il «più aggiornato» deve ancora essere sottoposto ai test clinici
EMA: allo studio effetti avversi dei vaccini e nuove varianti del Covid per definire la campagna d’autunno
Alla presentazione dell’accordo quadro tra Istituto Ortopedico Galeazzi e Fondazione Fadoi per la Ricerca, Marco Cavaleri, responsabile vaccini e prodotti terapeutici dell’Agenzia Europea dei Medicinali, dà le linee di indirizzo sulla quarta dose e anticipa quelli che saranno i virus da affrontare in futuro
Dall’Europa sì a quarta dose per over 60, a settembre i vaccini aggiornati
L'EMA e l'ECDC ufficializzano la loro raccomandazione di estendere la quarta dose agli over 60, almeno 4 mesi dopo la precedente. Nel frattempo confermano la possibile approvazione dei vaccini aggiornati in autunno
EMA, Cavaleri: «Un solo monoclonale funziona contro Omicron, i farmaci invece tengono»
Sotrovimab per il momento sembra funzionare, mentre gli altri monoclonali non hanno superato la prova Omicron. Cavaleri ha parlato anche dei vaccini per la fascia 0-5 anni
Cauda (consulente EMA): «Quarantena cautelativa misura a basso rischio»
L’infettivologo Roberto Cauda nominato consulente per le malattie infettive all’EMA nell'intervista a Sanità Informazione: «Flurona, almeno per ora, non ha rilevanza epidemiologica. Tra metà e fine gennaio il picco della quarta ondata. A lungo termine è ragionevole ipotizzare che non si parlerà più di pandemia, ma di endemia»
GLI ARTICOLI PIU’ LETTI
Non Categorizzato

Covid-19 e vaccini: i numeri in Italia e nel mondo

Al 12 agosto, sono 588.479.576 i casi di Covid-19 in tutto il mondo e 6.430.693 i decessi. Ad oggi, oltre 12 miliardi di dosi di vaccino sono state somministrate nel mondo. Mappa elaborata dalla&...
Salute

Troppi malori improvvisi tra i giovani, uno studio rivela la causa

Alessandro Capucci, professore ordinario di malattie dell’apparato cardiovascolare, spiega come un eccesso di catecolamine circolanti possa determinare un danno cardiaco a volte fatale
Covid-19, che fare se...?

Per quanto tempo si rimane contagiosi?

È la domanda da un milione di dollari, la cui risposta può determinare le scelte sulla futura gestione della pandemia. Tuttavia, non c'è una riposta univoca...