Salute 18 Marzo 2021 11:42

AstraZeneca, Palù: «Eccesso di precauzione, reazioni possibili ma rare». Magrini: «Nessuna connessione è stata stabilita»

Presidente e Direttore generale dell’Agenzia Italiana del Farmaco sono stati ascoltati dalla Commissione Affari Sociali della Camera. Palù: «Dobbiamo guardare ai numeri: l’incidenza della trombosi nei vaccinati è inferiore di quella nella popolazione normale. EMA potrebbe valutare se c’è una popolazione a rischio»

AstraZeneca, Palù: «Eccesso di precauzione, reazioni possibili ma rare». Magrini: «Nessuna connessione è stata stabilita»

«Forse c’è stato un eccesso di precauzione, ma è sempre utile se accompagnato da informazione adeguata». Il Presidente di AIFA Giorgio Palù, già Presidente della Società Europea di Virologia, in audizione in Commissione Affari Sociali alla Camera prova a mettere ordine alle informazioni arrivate in questi giorni sullo stop al vaccino AstraZeneca in Europa. Lo fa spiegando, in un linguaggio comprensibile, perché il prestigioso istituto tedesco Paul Ehrlich Institute ha dato l’allarme dopo alcuni casi di trombosi in giovani donne e chiesto uno stop precauzionale alle somministrazioni. Non è passato inosservata una diversità di vedute con il DG di AIFA Nicola Magrini, anche lui in audizione.

«Numeri dalla parte di AstraZeneca, ma le trombosi sono un effetto possibile»

«L’istituto è intervenuto su dei casi di trombosi profonda del seno cavernoso, di vene e condotti venosi o arteriosi del compartimento cerebrale», spiega Palù che poi entra nel dettaglio: «La trombosi è un grumo di sangue che blocca la circolazione del sangue. Anche il Covid può portare a un effetto trombotico: del microcircolo, che può avvenire nelle prime fasi, trombi in grosse arterie nella seconda fase e poi la tempesta citochinica nella terza fase».

Palù ha spiegato perché anche i vaccini possono avere questo effetto trombotico: «Possono portare complicanze trombofiliche perché attivano la risposta infiammatoria contro un invasore. Ma sono stati compiuti studi validativi fatti su decine e decine di migliaia di soggetti e ci sono stati dei casi segnalati, molto pochi. Non hanno destato allarme. Ogni vaccino, come ogni farmaco, ha degli effetti collaterali che possono essere più o meno gravi. AstraZeneca utilizza un vettore virale, un adenovirus di scimpanzé. Il virus entra nelle cellule ma non si replica più, tuttavia quando entra può creare una certa infiammazione. Io stesso adesso, dopo la seconda dose, ho un po’ di febbre e le ossa doloranti».

Il Presidente AIFA ha poi ricordato come i dati però siano tutti dalla parte di AstraZeneca: nel Regno Unito 13 milioni di persone sono state vaccinate con questo siero, in Europa 5 milioni. «L’Ente regolatorio ha il dovere di proteggere i cittadini e dunque ora EMA sta valutando se nelle persone colpite da trombosi ci sia una predisposizione o magari possa aver inciso l’uso di altri farmaci. Potrebbe valutare se c’è qualche popolazione a rischio. Però abbiamo bisogno dei vaccini perché in Italia muoiono 400-500 persone al giorno di Covid. La medicina non è una scienza esatta come la chimica e la fisica. Dobbiamo guardare ai numeri: questi ci dicono che l’incidenza di questa patologia nei vaccinati è inferiore di quella che avviene nella popolazione normale».

Alle osservazioni di Palù si sono aggiunte quelle del Direttore generale AIFA Nicola Magrini che però ha corretto parzialmente il tiro: «Al momento non è stata stabilita una connessione. Il vaccino non è sospeso ma c’è un divieto d’uso generalizzato che segue il sequestro di due lotti disposti dall’autorità giudiziaria a Siracusa e Biella. In Germania si sono verificati 7 casi di trombosi su 1 milione e 700mila vaccinazioni. Analoghe segnalazioni sono avvenute in Italia, due casi in Spagna e si erano avuti casi sospetti in Austria, Danimarca e Norvegia. Le autopsie però in alcuni casi stanno già smentendo questa connessione».

Licenze e trasferimento tecnologico sui vaccini

Anche sul tema delle licenze e dei brevetti Palù ha voluto dire la sua tracciando la strada che l’Italia deve seguire: puntare sul trasferimento tecnologico. «La licenza obbligatoria serve a tutelare la proprietà intellettuale. Quando un ricercatore fa una scoperta la salvaguarda. È frutto della sua intuizione, della sua sperimentazione. Questo si tramuta in brevetto. Il certificato sancisce che quel prodotto che deve essere innovativo, una scoperta, dà allo scopritore il titolo per avvantaggiarsene a livello commerciale ed economico. Se togliessimo il brevetto a una industria farmaceutica bloccheremmo la ricerca».

Palù spiega che l’UE si sta muovendo con Big Pharma per avere un trasferimento tecnologico ad aziende europee: «L’Italia è primo paese in Europa come produzione di farmaci con 34 miliardi di fatturato. Ma facciamo pochi prodotti altamente tecnologici. Il Governo sta puntando sulla produzione per licenza o meglio per technology transfer che individua i siti produttivi, ma poi dovremo pensare per il futuro a qualcosa che ci renda autonomi».

 

Iscriviti alla Newsletter di Sanità Informazione per rimanere sempre aggiornato

Articoli correlati
Miastenia Gravis generalizzata: da AIFA via libera a rimborsabilità di ravulizumab
L’’Agenzia Italiana del Farmaco ha concesso la rimborsabilità a ravulizumab nel trattamento di adulti affetti da Miastenia Gravis generalizzata. Il farmaco agisce inibendo la proteina C5 nella fase terminale della cascata del complemento, parte del sistema immunitario
Linfoma mantellare recidivato o refrattario: AIFA approva rimborsabilità di pirtobrutinib
Il farmaco potrà essere prescritto a pazienti adulti precedentemente trattati con un inibitore della tirosin-chinasi di Bruton (BTK). Pirtobrutinib è il primo e unico inibitore di BTK reversibile
Leucemia linfoblastica acuta: AIFA autorizza rimborsabilità brexu-cel
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha concesso la rimborsabilità della terapia cellulare Brexucabtagene autoleucel (brexu-cel) per la leucemia linfoblastica acuta a precursori di cellule B recidivante o refrattaria, destinata ai pazienti adulti di età pari o superiore a 26 anni
Nuova Aifa: dalla mission al dialogo con gli stakeholder, il documento in 10 punti del think tank Ithaca
Il gruppo di lavoro di Ithaca,, il Think Tank di Sics dedicato alle politiche del farmaco, ha stilato un elenco di 10 temi come base per stimolare il dibattito sulla realizzazione della nuova Aifa: dalla distribuzione dei compiti fra le nuove figure previste dalla riforma, al coinvolgimento di diversi stakeholder nel processo autorizzativo dei farmaci,
Antibiotici, Pregliasco: “Uso inappropriato di fluorochinoloni rischioso per la salute”
In Italia si abusa di antibiotici fluorochinoloni. Fabrizio Ernesto Pregliasco, direttore sanitario dell’IRCCS Ospedale Galeazzi, Sant'Ambrogio, e professore all’Università degli Studi di Milano, spiega a Sanità Informazione i possibili pericoli
GLI ARTICOLI PIU’ LETTI
Advocacy e Associazioni

Nasce l’Intergruppo Parlamentare “Innovazione Sanitaria e Tutela del Paziente”

L’Intergruppo punta in particolare a sviluppare strategie di programmazione sanitaria che integrino tecnologie avanzate, quali l’intelligenza artificiale e dispositivi medici innovativi, e...
Advocacy e Associazioni

Amiloidoisi cardiaca: “L’ho scoperta così!”

Nella nuova puntata di The Patient’s Voice, Giovanni Capone, paziente affetto da amiloidosi cardiaca racconta la sua storia e le difficoltà affrontate per arrivare ad una diagnosi certa. ...
Advocacy e Associazioni

HIV, è ancora emergenza: “Scarsa informazione, pochi test e tanto stigma”

Medici, Associazioni e Istituzioni, a pochi giorni dalla Giornata mondiale contro l’Aids, tornano a parlare di HIV per ridefinire l’agenda delle priorità. Presentato “HIV. Le ...