Ho fatto la vaccinazione e non mi sento bene, a chi posso comunicare una reazione avversa?

Dolori, gonfiori, arrossamenti, ma anche febbre, stanchezza eccessiva, mal di testa e dolori muscolari o articolari. Chiunque si sottoponga ad una vaccinazione nei giorni successivi può avere una reazione avversa all’inoculazione. Quelli elencati sono i sintomi più comuni. Di solito, dunque, nulla di grave. Niente, insomma, che non si risolva in poche ore o pochi giorni e spesso senza neanche dover ricorrere ad antidolorifici o simili. Ma in occasione della campagna vaccinale anti-Covid la Rete Nazionale di Farmacovigilanza è stata potenziata. Gli eventi avversi di vaccini completamente nuovi, infatti, potrebbero essere diversi e meno leggeri.

Come segnalare una reazione post-vaccino e a chi

Sul sito dell’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) sono indicati i comportamenti da avere in caso di reazione avversa. Se si intende segnalare un qualsiasi evento che si è verificato a seguito della somministrazione del vaccino ci si può rivolgere al medico di famiglia, al Centro Vaccinale, al farmacista di fiducia o alla ASL di appartenenza.

La segnalazione può essere effettuata anche direttamente da chiunque osservi o ne venga a conoscenza compilando la scheda disponibile sul portale dell’AIFA. La scheda compilata va inviata al Responsabile Locale di Farmacovigilanza della propria struttura di appartenenza. Inoltre, è possibile fare la segnalazione direttamente online tramite l’applicativo VigiFarmaco seguendo la procedura guidata.

Quali informazioni fornire e quando inviare una segnalazione

Per inviare una segnalazione è necessario fornire almeno le seguenti informazioni:

• iniziali del nome, età e sesso di chi ha avuto il sospetto evento avverso
• descrizione del tipo di evento, il più possibile dettagliato
• nome commerciale e lotto del vaccino somministrato
• qualifica e contatto di chi fa la segnalazione.

Per agevolare la valutazione degli eventi avversi che seguono una vaccinazione è importante anche ottenere informazioni su:

• sede di somministrazione
• orario della vaccinazione,
• orario di inizio del sospetto evento avverso
• andamento nel tempo dei sintomi e loro evoluzione.

L’AIFA o il Centro Regionale di Farmacovigilanza potranno richiedere ulteriori informazioni a chi ha effettuato la segnalazione tramite il Referente Locale della Farmacovigilanza.

Qualora sia direttamente il cittadino a fare la segnalazione, è importante che specifichi tutto quello che ricorda, cercando di essere il più possibile preciso.

Che cosa succede se molte segnalazioni indicano che un vaccino provoca reazioni avverse gravi o non note?

Le valutazioni, svolte in continuo a livello nazionale e comunitario, porteranno a indicazioni diverse a seconda delle diverse conclusioni:

• il rapporto beneficio/rischio del prodotto resta invariato e non è necessario modificare le informazioni sul prodotto
• il rapporto beneficio/rischio del prodotto resta invariato, ma è necessario effettuare variazioni alle informazioni sul prodotto (riassunto delle caratteristiche del prodotto e foglio illustrativo)
• i rischi superano i benefici della vaccinazione e l’autorizzazione del vaccino può essere sospesa o revocata e il prodotto ritirato.

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