Il Documento tecnico pubblicato da Agenas chiarisce funzioni, limiti e regole dei Point of Care Testing. Per SIBioC sono strumenti strategici per rafforzare la sanità territoriale, ma solo se integrati con la medicina di laboratorio
Portare la diagnostica più vicino al paziente, senza rinunciare alla qualità e alla sicurezza del dato clinico. È questa la sfida che emerge dal “Documento tecnico sui Point of Care Testing” pubblicato da Agenas, che riconosce ai POCT un ruolo chiave nello sviluppo della nuova sanità territoriale, delineata dal DM 77 e sostenuta dal PNRR. I Point of Care Testing, ovvero gli esami diagnostici eseguiti direttamente nel luogo di cura del paziente, vengono indicati come strumenti capaci di migliorare la tempestività degli interventi e l’accesso alle prestazioni, a patto che il loro utilizzo sia regolamentato, omogeneo sul territorio nazionale e integrato con i servizi di laboratorio tradizionali.
Diagnostica di prossimità e nuove regole
Il documento di Agenas definisce in modo puntuale il perimetro della diagnostica di prossimità, stabilendo criteri e responsabilità per l’impiego dei POCT all’interno dei percorsi di cura. Un passaggio considerato fondamentale per superare la frammentarietà che ancora caratterizza l’uso di questi strumenti, oggi diffusi in pronto soccorso, terapie intensive, ambulanze, ambulatori e strutture residenziali, ma spesso senza standard condivisi. Alla stesura del documento hanno contribuito anche le linee di indirizzo della SIBioC, la Società Italiana di Biochimica Clinica e Biologia Molecolare Clinica – Medicina di Laboratorio, da tempo impegnata nel promuovere un utilizzo appropriato e sicuro dei test diagnostici decentrati.
Il laboratorio vicino al paziente, senza perdere il controllo
“Questi strumenti portano la diagnostica più vicino alle persone, migliorando la tempestività delle cure”, spiega Sabrina Buoro, presidente eletta SIBioC. I POCT consentono infatti di analizzare campioni biologici come sangue, urine o saliva direttamente accanto al paziente, riducendo i tempi di risposta e facilitando decisioni cliniche rapide. Ma il valore aggiunto, secondo SIBioC, si esprime solo se i test di prossimità vengono inseriti all’interno di un sistema organizzato e governato. “Se correttamente utilizzati e inseriti nei percorsi di cura – sottolinea Buoro – possono favorire un accesso più rapido alle prestazioni, aumentare l’equità delle cure, ridurre la pressione sugli ospedali e migliorare l’adesione ai programmi di screening. È però fondamentale considerarli complementari, e non sostitutivi, della medicina di laboratorio tradizionale”.
Sicurezza, qualità e gestione del rischio clinico
Uno dei punti centrali del documento riguarda la gestione del rischio clinico. L’impiego di tecnologie semplici da usare non può prescindere da regole rigorose su qualità analitica, tracciabilità degli esami e responsabilità professionali. “La tecnologia oggi consente di ampliare i servizi offerti ai cittadini – osserva Buoro – ma è essenziale valutare con attenzione rischi clinici, costi e benefici, garantendo sempre la sicurezza del paziente”. In questo senso, il documento di Agenas rappresenta un passaggio chiave perché introduce criteri uniformi a livello nazionale, definisce il ruolo formale del laboratorio clinico e ne riafferma la funzione di governo e supervisione anche quando l’esame viene eseguito fuori dalle strutture tradizionali.
Verso un modello nazionale uniforme
“Servono regole chiare e rigorose per assicurare qualità dei risultati e sicurezza – conclude la presidente eletta SIBioC -. Le nuove indicazioni di Agenas introducono un modello nazionale unico, disciplinano il ruolo dei laboratori e pongono le basi per una integrazione strutturata dei POCT nel Servizio sanitario”. Un passo in avanti verso una sanità di prossimità più efficiente e accessibile, in cui l’innovazione tecnologica diventa realmente uno strumento al servizio del paziente, senza perdere il controllo clinico e organizzativo che garantisce appropriatezza e qualità delle cure.
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